Бактерийные препараты

Бактерийные препараты — это препараты, состоящие из живых или убитых микроорганизмов, отдельных компонентов микробов, нативных или обработанных бактериальных токсинов, специфических сывороток или их фракций, которые применяются для диагностики и лечения инфекционных заболеваний, получения диагностических и лечебных сывороток. В зависимости от предназначения бактерийные препараты  подразделяют на профилактические (вакцины, анатоксины), лечебные (антитоксические и антимикробные сыворотки и их фракции, анатоксины, например при стафилококковых заболеваниях), диагностические (диагностикумы, аллергены, фаги, сыворотки). Выпускаемые бактерийные препараты расфасованы в ампулы или флаконы, на которых указаны название института или завода-изготовителя, название бактерийного препарата и его количество, номер серии, номер государственного контроля и срок годности. К упаковке ампул и флаконов прилагается инструкция по применению с указанием основных свойств препарата. Бактерийные препараты без этикеток и с нарушенной упаковкой к употреблению не годны. Выпускаемые бактерийные препараты должны быть нетоксичны и специфически обезврежены, обладать определенной биологической активностью, необходимыми физическими и химическими свойствами, способностью сохранять активность в пределах указанных сроков годности при определенных условиях хранения. Контроль бактерийных препаратов осуществляется в Государственном контрольном институте медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Министерства здравоохранения СССР. До направления образцов каждой серии препаратов в ГКИМБП их всегда подвергают контролю в производственных лабораториях и отделах бактериологического контроля по международным или отечественным стандартам. Отдельные бактерийные препараты — см. статьи по названиям препаратов (Анатоксин, Вакцины и др.).



Бактерийные препараты — средства, применяемые с целью профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней, а также для получения диагностических и лечебных сывороток. Бактерийные препаратымогут содержать: живые или убитые бактерии, отдельные составные части (полный антиген) микробной клетки, нативные или обработанные бактериальные токсины, антитела к микробам. В зависимости от назначения бактерийные препараты подразделяются на профилактические [вакцины (см.), токсины (см.), анатоксины (см.)], диагностические [аллергены, диагностикумы (см.), сыворотки (см.), бактериофаги (см.)] и лечебные (антитоксические и антимикробные сыворотки, вакцины, анатоксины, бактериофаги и микробные полисахариды). Особую группу лечебных бактерийных препаратов представляют антибиотики (см.). Бактерийные препараты готовят в соответствии с утвержденными МЗ СССР инструкциями по их изготовлению, контролю и применению. Бактерийные препараты выпускают в сухом (ампулы) или жидком (ампулы, флаконы) виде. На каждой ампуле должна быть этикетка с указанием названия препарата и института, изготовившего его, номер серии и госконтроля, срока годности и количества препарата. На ампулах с вакциной должно быть указано количество доз, а для титруемых сывороток — количество антитоксических единиц (АЕ) в 1 см? сыворотки. Ампулы и флаконы с истекшим сроком годности, без этикетки, с поврежденной упаковкой (трещины, подтекающие флаконы и др.), изменившие свой внешний вид (неразвивающиеся хлопья, посторонние включения), к употреблению не годны. Бактерийные препараты хранят при t° 2—10° в темном сухом месте. См. также Контроль бактерийных препаратов.