Дражирование таблеток

Среди твердых готовых лекарственных форм широко распространенными являются драже. Они представляют собой таблетки, со всех сторон покрытые безвредными обволакивающими веществами. Цель обволакивания состоит главным образом в том, чтобы готовый препарат освободить от неприятных вкуса и запаха, защитить его от вредных влияний внешней среды и придать лекарственной форме красивый вид. В качестве обволакивающих веществ применяют сахарную пудру, шоколадную массу, какао, крахмал, пшеничную муку, желатину, тальк и др.

Процессу непосредственного дражирования предшествует ряд подготовительных операций: отсев поломанных таблеток и пыли, приготовление сахарного сиропа с крахмальным клейстером, тестообразной массы для покрытия и окрашивания таблеток и др. Все эти операции производятся вручную. После выполнения указанного приступают непосредственно к дражированию, которое выполняют в специальных аппаратах обдукторах — медных котлах эллипсоидной формы, вращающихся в наклонной плоскости (под углом 45°). В эти котлы насыпают в определенном количестве таблетки и пускают установку в ход, одновременно направив внутрь котла на дражируемый материал теплый воздух из специального воздуховода. После этого на вращающиеся таблетки выливают последовательно одну за другой несколько порций обволакивающих материалов, наращивая их таким образом на таблетки. К последней порции теста добавляют красящие вещества. Затем окрашенное драже подвергают сначала шлифовке, вращению в тех же котлах, но без добавления каких-либо веществ, и глянцовке, добавив для этого во вращающийся котел тальк или стеарин, масло-какао или какие-либо другие подобные вещества.

Вредными факторами в производстве дражированных таблеток являются пыль подвергающихся обволакиванию лекарственных веществ и самих обволакивающих материалов, а также повышение температуры воздуха. Выделение пыли имеет место как при наслаивании обволакивающих материалов в обдукторах, так и при работе по подготовке этих материалов для дражирования. Исследование запыленности воздуха при изготовлении на Ленинградском химико-фармацевтическом заводе показало, что в рабочей зоне дражировочных котлов концентрация пыли колебалась от 15,6 до 57,7 мг/м3 (А. И. Олехнович). Содержание пыли объясняется в определенной мере тем, что при наслаивании на дражируемую массу подают обогретый воздух, усиливающий распыление. Этим же обстоятельством объясняется и повышение в рабочем помещении температуры воздуха. Возможно также действие шума, возникающего при работе моторов, вращении обдукторов.

Наилучшей мерой борьбы с вредными факторами производства драже является установка над котлами местного вытяжного устройства с таким расчетом, чтобы объем удаляемого воздуха был больше объема приточного нагретого воздуха, подаваемого в дражировочный котел. Но, принимая во внимание, что пыль обнаруживается также и в середине помещения, необходима и общая приточно-вытяжная система с расположением приточных и вытяжных отверстий в верхней зоне помещения. В качестве индивидуальных средств защиты лучше всего применять противопылевой респиратор ШБ-1 «Лепесток».