Производство инъекционных растворов в ампулах

Для наполнения ампул служат вакуум-аппараты, из которых, после загрузки их требуемым раствором и укладки в них кассет с подготовленными сухими ампулами, выкачивают воздух; при разрежении воздух удаляется и из ампул. Затем ампулы кончиками погружают в раствор и в аппарате восстанавливают нормальное давление; при этом в ампулы поступает строго дозированное количество жидкости. Вслед за этим следует их запайка, которая осуществляется на запайных машинах. В бункер машины укладывают заполненные раствором ампулы, которые скатываются на транспортерную ленту и, двигаясь вместе с нею вдоль полосы горящего газа, запаиваются; после этого они по лотку скатываются в кассеты и передаются на стерилизацию.

Стерилизация ампул производится при температуре около 110° текучим паром в течение 30 минут. Этот процесс, ничем не отличающийся от обычной автоклавной стерилизации, является завершающим в изготовлении ампулированных препаратов. После этого ампулы подвергаются контролю, этикетированию и упаковке.

Контроль заключается в визуальном просмотре готовых ампул с целью выявления брака: ампул с трещинами, различными механическими загрязнениями раствора (муть, волоски, стеклянная пыль) й другими факторами. Для этикетирования сейчас применяют специальные машины, которые печатают на каждой ампуле название препаратов, объем раствора и т. д. Затем работницы упаковывают готовые ампулы в коробки, наклеивают на них этикетки, обклеивают каждую коробку бумажной лентой, укладывают в пакеты и отправляют на склад готовой продукции.

Основным неблагоприятным фактором в ампульном производстве являются изменения микроклимата рабочих помещений. Характер этих изменений находится в непосредственной зависимости от выполняемых операций. В моечном отделении может иметь место повышение температуры и влажности воздуха, поскольку здесь применяются сушильные шкафы, пролегает длинная сеть паропроводов, происходит испарение больших количеств влаги с открытого зеркала ванн, заполненных нагретой или холодной водой, и с поверхностей вымытого стекла. Кроме того, при ручной мойке руки работниц постоянно соприкасаются с водой, что способствует понижению сопротивляемости кожи, создавая благоприятные условия для развития кожных поражений.

Иной характер могут носить нарушения микроклимата в отделении стеклодувных полуавтоматов. Здесь также может наблюдаться повышенная температура воздуха, но, в отличие от моечных отделений, при низкой относительной влажности воздуха благодаря наличию пламени горящего газа горелок полуавтоматов. В то же время последнее обстоятельство приводит к появлению другого неблагоприятного фактора — высокой интенсивности тепловой радиации. Работа в таких неблагоприятных условиях ведет к постоянному напряжению терморегуляторного аппарата и возникновению функциональных изменений, которые могут привести к появлению сердечно-сосудистых заболеваний.

Другим неблагоприятным фактором санитарной обстановки труда при изготовлении пустых ампул может являться загазованность воздуха парами бензина и окисью углерода. Основной причиной загрязнения воздуха парами бензина является засорение газопроводов и утечка карбюраторного газа при подаче его в горелки полуавтоматов.

Выделение окиси углерода имеет место при неполном сгорании газа и достигает в некоторых случаях величины в 1,5—3 раза выше установленной нормы (20 мг/м3).

Примерно аналогичная санитарная обстановка наблюдается при операции запайки ампул на автоматах. Здесь также характерным вредным фактором является неблагоприятный микроклимат рабочих помещений (повышенная температура, низкая относительная влажность, тепловая радиация), при наличии загазованности воздуха парами бензина и окисью углерода. Однако степень этих изменений по сравнению со стеклодувным участком выражена несколько меньше.

Метеорологические условия при промывке, наполнении и стерилизации ампул характеризуются некоторым повышением температуры (22—25°), но при почти нормальном уровне относительной влажности и отсутствии теплового излучения. При операциях наполнения и стерилизации ампул неблагоприятным фактором является контакт работающих с готовыми инъекционными растворами, что в ряде случаев может привести к возникновению аллергических заболеваний.

Страницы: 1 2 3