Производство инъекционных растворов в ампулах

Ампулированные лекарства являются одной из широко распространенных лекарственных форм, основное преимущество которых заключается в том, что их вводят подкожно, внутривенно или внутримышечно, чем достигается быстрота действия на организм и поступление в кровь в неизмененном виде. Особенно велика их роль при различных острых поражениях, когда возникает настоятельная необходимость немедленного терапевтического вмешательства с целью предотвращения угрозы для жизни. В настоящее время химико-фармацевтическая промышленность выпускает свыше 70 наименований медицинских препаратов в ампулах в виде водных растворов и масляных эмульсий (кофеин, хлористый кальций, глюкоза, морфин, новокаин и др.).

Производство инъекционных растворов в ампулах является довольно сложным процессом и состоит из многих стадий (см. схему).

Схема процесса ампулирования инъекционных растворов

Исходным материалом для самих ампул являются легкоплавкие термоустойчивые длинные трубки из прозрачного стекла, так называемый дрот. Перед изготовлением ампул дрот сначала подвергают сортировке (стекло должно быть однородным, без пузырьков, посторонних включений и т. п.), а затем калибровке и мойке. Сортировка производится визуально, а калибровка на специальном станке в виде металлической этажерки с полками, на которые работница может уложить трубку, лишь пропустив ее через щель определенного размера; если трубка не проходит через выбранную щель, то ее примеряют к нижерасположенной прорези большей величины и т. д. Подобранные трубки собирают в пучок, перевязывают и передают в мойку.

Моют трубки в ваннах водой, нагретой до 40—50°, предварительно подвергнув их здесь замачиванию. Затем каждую трубку обтирают снаружи, а для внутренней протирки пропускают через нее металлический прут (шомпол) с капроновым тампоном на конце (иногда применяют ерши). Затем следует вторичная промывка сильной струей теплой фильтрованной воды из шланга (или душированием) и, наконец, сушка в сушильных шкафах подогретым до 60—70° воздухом. Для производства пустых стеклянных ампул в настоящее время на большинстве заводов используются карусельные полуавтоматы типа «Амбег», имеющие расположенные по кругу 25—35 газовых горелок, в которые подается насыщенный парами бензина воздух или природный газ. Для изготовления ампул в патроны полуавтоматов устанавливают вертикально дрот, зажигают газ и пускают станок в ход. В период вращения круглой металлической плиты трубки подвергаются действию огня и размягчаются, происходит их оттяжка, а затем формовка ампул, их запайка и отрезка. После этого готовые ампулы по лотку скатываются в приемник, откуда они направляются на обжиг. Последний имеет целью предупредить растрескивание ампул при нагреве (стерилизации, заполнении горячей жидкостью и т. п.) и последующем их охлаждении. Обжиг ведется в электрической печи: контейнеры с ампулами загружают на тележку и закатывают ее в печь, температуру которой сначала повышают до 500—550°, а затем, после определенного времени, постепенно снижают.

После этого производят еще одну вспомогательную операцию — отрезку капилляров и тщательную мойку и сушку пустых ампул. Отрезка производится чаще всего с помощью вращающихся стальных дисков; вытянутые отрезанные концы сваливаются вниз в ящик, а ампулы укладываются в кассеты — металлические диски с отверстиями. В таком виде ампулы идут сначала на наружную и внутреннюю промывку (душированием в вакуум-аппаратах), а затем на сушку (в сушильных шкафах горячим воздухом) и наполнение.

Самостоятельным этапом производства ампулированных препаратов является приготовление инъекционных растворов, которое осуществляется в герметизированных эмалированных баках с мешалками. Сюда работницы загружают вручную необходимые ингредиенты, наполняют аппарат водой из централизованной дистилляционной и включают мешалку. При необходимости вместо воды использовать масло или другие растворители их заливают вручную. Затем раствор передавливанием пропускают через фильтрационный аппарат и передают на наполнение.

Страницы: 1 2 3