В результате добровольного соглашения, заключенного 21 ноября 1980 г. между Министерством здравоохранения Великобритании и Табачной компанией, она согласилась продолжить свою давнюю политику снижения уровней выхода смолы в сигаретах. С целью определить, приводит ли такой курс к фактическому уменьшению вреда от курения сигарет, представители изготовителей согласились предоставить соответствующие средства для проведения исследований, предложенных Независимым научным комитетом по изучению влияния курения на здоровье. Комитет определил респираторные заболевания в качестве важной области для изучения.
Существуют три способа, посредством которых исследуют потенциальный эффект снижения уровня выхода смолы в сигаретах на распространенность респираторных заболеваний. Во-первых, корреляционные исследования зависимости между средневзвешенными уровнями выхода смолы в продаваемых сигаретах и долговременной тенденцией изменения показателей смертности от связанных с употреблением табака заболеваний, таких как рак легкого [Royal College of Physicians, 1983]. Во-вторых, корреляционные [Higenbottam et al., 1980; Schenker et al., 1982] или проспективные [Sparrow et al., 1983] исследования респираторных заболеваний среди лиц, курящих сигареты с разными уровнями выхода смолы. В-третьих, ретроспективные исследования, в которых уровни смолы в сигаретах, употребляемых больными раком легкого или ХОЗЛ, сравниваются с уровнями выхода смолы в сортах, которые курят участники контрольных групп [Kunze, Vutuc, 1980].
Поскольку на выбор сигарет тем или иным курильщиком могут влиять существующие у него (или у нее) симптомы [Rimpela, Rimpela, 1985], члены Независимого научного комитета по изучению влияния курения на здоровье считали, что следовало бы провести «интервенционные исследования». Это могло бы помочь сравнению характера респираторных симптомов (или функции легких) у участников исследования, которым было методом случайной выборки назначено употребление сигарет с разными уровнями выхода смолы.
Подходящими для проведения таких исследований популяциями были бы курящие мужчины в возрасте 20—44 лет, потому что у мужчин отмечается более высокая распространенность респираторных симптомов и в этом возрастном диапазоне такие симптомы, вероятно, могут быть обратимыми. Подходящих участников исследования можно было бы выявить при помощи анкет, разосланных по домашним адресам лиц, внесенных в списки избирателей, проживающих в данном городе. Лиц, предпочитающих сигареты со средним уровнем выхода смолы (16—18 мг на одну сигарету) и продолжающих курить после того, как им было послано предостережение о вреде этой привычки для здоровья, следует отнести к обследуемой группе курильщиков сигарет со средним уровнем выхода смолы. Испытываемые сигареты должны быть выбраны из уже имеющихся в продаже сортов со средним и низким уровнями выхода смолы, но (с целью предупреждения погрешностей) они обязательно должны быть фабричного производства и изготовления специально для исследований — без обозначения на пачках названия их сорта.
Предусматривалось, что необходимо создать финансовые стимулы для того, чтобы поощрить добровольцев принимать участие в таких исследованиях, и наиболее удобно было бы сделать это, установив на испытываемые сигареты сниженные продажные цены. Однако такая стратегия могла бы привести к тому, что курильщики модифицируют присущий им способ курения точно так же, как в случае изменения уровней выхода смолы и никотина в сигаретах, которые они используют [US Surgeon General, 1984]. Изменения в числе выкуриваемых в сутки сигарет можно было бы проконтролировать путем подсчета регулярно собираемых окурков, в то время как модификации способа курения можно установить только взвесив окурки и подсчитав количество поступившего в организм никотина путем определения концентрации его метаболитов в моче [Peach et al., 1985].
Проведение интервенционных исследований для оценки возможного влияния курения сигарет с низким уровнем выхода смолы на функцию легких не осуществимо, поскольку необходимо проводить наблюдение на протяжении по меньшей мере восьми лет, чтобы выявить различия в величине ОФВ] между курящими и некурящими [Fletcher et al., 1976]. Однако эти исследования могут дать результаты в течение 6 мес в том случае, если изучению подлежит влияние курения сигарет разных типов на респираторные симптомы [Leeder et al., 1977]. Возможное ограничение для использования такого подхода состоит в том, что изменения в количестве секретируемой слизи могут не коррелировать непосредственно с течением ХОЗЛ [Peto et al., 1983].
В представленном исследовании были рассмотрены и оценены следующие его аспекты: характер ответов адресатов на первоначально разосланные по домашним адресам анкеты и реакция лиц, предпочитающих сигареты со средним уровнем выхода смолы, на получение предупреждения о вреде курения для здоровья; влияние разных финансовых стимулов на величину процентной доли лиц (от общего числа добровольцев), досрочно прекративших свое участие в исследовании; приемлемость сигарет с низким уровнем выхода смолы для лиц, обычно предпочитающих сорта со средним его уровнем; желание курильщиков собирать окурки сигарет и согласие на употребление назначенных им испытываемых сортов; компенсировали ли лица, обычно употреблявшие сигареты со средним уровнем выхода смолы, сниженный уровень никотина в назначенных им для курения сортах с низким уровнем выхода смолы изменением способа курения; процентные доли (из общего числа) курильщиков сигарет со средним уровнем выхода смолы, у которых были выявлены респираторные симптомы. Проведенное нами исследование было одобрено комитетами по вопросам этики при больнице св. Томаса и Управлением здравоохранения округа Медуэй.