Качественные результаты
В табл. 83 показана вариабельность результатов, обусловленная расхождением в оценках, полученных разными исследователями при использовании трех разных колориметрических методов для выявления курящих и некурящих. Там же показана межтестовая вариабельность результатов, полученных одним и тем же наблюдателем. Хотя вариабельность обоих видов была незначительной для всех трех методов, межтестовое соответствие результатов было самым высоким при использовании метода экстракции ДЭТБ.
| Тип вариабельности | Процентная доля соответствия результатов (данные, полученные методом «каппа» ± с. о.) | Число образцов | ||
| метод барбитуровой кислоты | метод ДЭТБ | метод экстракции ДЭТБ | ||
| Обусловленная расхождением в оценках, полученных разными наблюдателями: | ||||
| утренние образцы мочи | 98 (0,95+0,02) |
97 (0,93±0,03) |
98 (0,97±0,02) |
181 |
| дневные образцы мочи | 99 (0,99±0,01) |
97 (0,94±0,03) |
100 (1,00±0,00) |
179* |
| Межтестовая: | ||||
| дневные образцы мочи | 94 (0,87±0,04) |
93 (0,85±0,04) |
99 (0,98±0,02) |
174** |
** Семь образцов утеряны или разбиты пробирки.
В табл. 84 приведены число случаев и процентные доли получения одним и тем же наблюдателем ложноотрицательных и ложноположительных результатов при использовании трех разных методов выявления курящих и некурящих. Для простоты вероятно отрицательные результаты были объединены с определенно отрицательными, а вероятно положительные с определенно положительными. Все образцы мочи, собранные курящими, были определены обоими наблюдателями как дающие определенно положительные результаты при использовании каждого из трех методов. Были зарегистрированы значительные процентные доли получения ложноположительных результатов, но меньше всего таких случаев было при использовании метода экстракции ДЭТБ (при исследовании утренних и дневных образцов мочи — 3%); при использовании методов непосредственного тестирования барбитуровой кислотой и ДЭТБ процентные доли ложноположительных результатов при исследовании утренних и дневных образцов мочи соответственно составляли 6 и 12%. Аналогичные результаты были получены и при оценке образцов вторым наблюдателем, причем обоими наблюдателями почти всегда неправильно оценивались одни и те же образцы. Был сделан вывод, что метод экстракции ДЭТБ является наиболее подходящим для классификации обследуемых людей как курящих или некурящих.
| Метод | Утренний образец мочи | Дневной образец мочи | ||
| ложноотрицательные результаты | ложноположительные результаты | ложноотрицательные результаты | ложноположительные результаты | |
| Барбитуровой кислоты | 0% | 4(4 %) | 0% | 10 (9%) |
| ДЭТБ | 0% | 11(10%) | 0% | 16 (14%) |
| Экстракции ДЭТБ | 0% | 5 (5 %) | 0% | 1 (1%) |
| Истинно положительные результаты | 103 | 102 | ||
| Истинно отрицательные результаты | 78 | 77 | ||
| Всего... | 181 | 179* | ||
После того как были закончены качественные исследования и зарегистрированы их результаты, были проанализированы случаи получения ложноположительных результатов при исследовании каждым из трех методов образцов мочи некурящих лиц в соответствии с оцененной для каждого случая величиной экскреции метаболитов никотина и сообщенными о себе обследуемыми данными относительно воздействия на них табачного дыма от окружающих курильщиков. Значения-отношения метаболитов никотина к креатинину у всех обследованных некурящих лиц, кроме одного, были примерно одинаковыми, и средние его цифры (со стандартными отклонениями) составляли 0,7 (0,2) и 0,9 (0,2) соответственно для утренних и дневных образцов мочи. Единственным исключением был человек, у которого значения этого соотношения составляли соответственно 2,0 и 2,7: он подвергался воздействию табачного дыма от окружающих курильщиков дома и на работе. У этого человека определенно положительные результаты были получены при исследовании образцов всеми тремя качественными методами. При исследовании образцов, собранных остальными 77 некурящими мужчинами, около половины ложноположительных результатов, полученных методом непосредственного тестирования барбитуровой кислотой и методом ДЭТБ, были классифицированы как определенно положительные, в то время как все ложноположительные результаты, полученные методом экстракции ДЭТБ, были отнесены лишь к вероятно положительным. Среди этих 77 некурящих мужчин не наблюдалось взаимосвязи между получением положительного результата и сообщением обследуемого лица о том, что он подвергался воздействию табачного дыма дома и/или на работе. Большинство ложноположительных результатов было получено при оценке сильно окрашенных образцов мочи, содержащей повышенную концентрацию креатинина.
| Метод | Конечная концентрация котинина, мкг/мл | Число наблюдений | |||||
| 0 | 0,1 | 0,2 | 0,4 | 0,8 | 1,6 | ||
| Барбитуровой кислоты | 1 | 0 | 1 | 9 | 18 | 24 | 24 |
| ДЭТБ | 3 | 3 | 6 | 14 | 24 | 24 | 24 |
| Экстракции ДЭТБ | 1 | 8 | 20 | 24 | 24 | 24 | 24 |
В табл. 85 приведены результаты, полученные одним и тем же исследователем при дополнительной проверке чувствительности разных методов. Аналогичные результаты были получены и при проведении такой проверки вторым исследователем. Полученные данные позволяют предположить, что 50% положительных ответов может быть выявлено при концентрациях котинина, равных соответственно 0,45; 0,35 и 0,15 мкг/мл при использовании методов барбитуровой кислоты, ДЭТБ и экстракции ДЭТБ. Это указывает на то, что метод экстракции ДЭТБ является значительно более чувствительным при выявлении метаболитов никотина в моче, чем метод непосредственного тестирования барбитуровой кислотой.