FDA требует удалить рекламное видео Гербалайф

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration) обратилось в открытом письме к Майклу О. Джонсону, председателю и главному исполнительному директору компании Гербалайф Лтд., где обратило внимание, на то что Гербалайф имеет широковещательную рекламу и видео на YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=J3COKMNZouA), которые, среди прочего, ошибочно определяют роль FDA в отношении пищевых добавок. В частности, они содержат заявление доктора философии Василиоса Х. Франкоса, который сказал: «Когда я был директором отдела диетических добавок в FDA, я курировал пищевые добавки, убедившись, что они безопасны и эффективны для использования».

Как Гербалайф так и доктор Франкос должны знать, согласно Закону о здоровом питании и образовании 1994 года (DSHEA), производители диетических добавок не должны получать одобрение FDA перед продажей своих пищевых добавок. FDA не имеет права и не рассматривает пищевые добавки на предмет эффективности до их продажи (отсутствует обзор, связанный с жалобами на здоровье, что в данном случае не имеет значения). Аналогичным образом, FDA не имеет права и не рассматривает пищевые добавки на предмет безопасности до их продажи, за исключением тех, которые содержат новый диетический ингредиент, который не присутствовал ранее в пищевом продукте, в качестве продукта питания, или использовался для пищевых продуктов, в химически неизмененной форме. Даже тогда FDA не имеет полномочий одобрять или не одобрять маркетинг, основанный на безопасности, и может прекратить продажи, только доказав суду, что существует недостоверная информация, чтобы обеспечить разумную уверенность в том, что новый диетический ингредиент не представляет значительного или необоснованного риска заболевания или повреждения. Стандарт безопасности и эффективности, упомянутый в видео Herbalife, является стандартом FDA для обзора лекарственных средств и не отражает того, что FDA делает в отношении пищевых добавок.

Мы обеспокоены тем, что заявление доктора Франкоса вводит в заблуждение зрителей относительно того, что FDA якобы определило что пищевые добавки Herbalife безопасны и эффективны. Агентство не давало такого заключения.

Следовательно, мы просим вас удалить видео с YouTube и воздержаться от трансляции его на других каналах СМИ.

Майкл Р. Тейлор, заместитель комиссара по продовольствию и ветеринарной медицине. 17 декабря 2014 года