К галеновым и новогаленовым препаратам относятся различные водные, водно-спиртовые, спиртовые и эфирные настойки и экстракты, полученные из растительного сырья. Продукция галеновых цехов чрезвычайно разнообразна. Здесь изготовляют настойки (наперстянки, ландыша, валерианы, полыни, женьшеня и т. п.), экстракты жидкие, густые и сухие (мужского папоротника, ревеня, алоэ, березового гриба, наперстянки, спорыньи и пр.), концентраты (термопсиса, алтейного корня, ипекакуаны и пр.), новогаленовые препараты (например, адонизид, дигален, эрготин, филиксан), извлечения из свежих растений (кардиовален) и др.
Изготовление этой продукции начинают с подготовки растительного материала, который подвергают измельчению до требуемой степени. Измельчение выполняют в отдельном помещении, причем подача сырья на дробилки производится вручную, или при помощи транспортерной ленты. Для измельчения используют валковые дробилки (грубое дробление), дисковые мельницы типа «Эксцельсиор» и «Пери-плекс», шаровые мельницы и т. п. Иногда сырье предварительно подсушивают и просеивают.
Подготовленный материал передают в отделение экстрагирования, где установлены различные аппараты: настойники, экстракторы различных конструкций, ручные или механические прессы, центрифуги, отстойники, фильтр-прессы, вакуум-выпарные установки и т. д. Экстрагирование производится методами настаивания, перколяции (вытеснения) и противотока.
Настаивание (мацерация) заключается в том, что заранее измельченное сырье загружают в настойник и заливают извлекателем — водой, спиртом, дихлорэтаном и т. п. Настаивание ведут в течение 4—5 дней и более. Затем отстоявшуюся жидкость сливают с осадка и фильтруют. Иногда для ускорения экстрагирования находящийся в настойнике материал перемешивают. Поскольку в растительном сырье после экстрагирования остается некоторое количество извлекателя, истощенный материал помещают в перегонный куб и производят отгонку жидкости. После этой операции полностью использованное сырье идет в отход, а полученное прозрачное извлечение или прямо передают на расфасовку, или подвергают специальной обработке (выпаривание и т. п.). Метод настаивания с экономической точки зрения менее выгоден, чем другие методы, и поэтому применяется в настоящее время лишь в тех случаях, когда другие методы неприменимы.
Более распространенным методом приготовления жидких экстрактов и настоек является перколяционный. Основным аппаратом, который используется в этом случае, является перколятор, представляющий собой металлический цилиндрический или конусообразный сосуд, имеющий внизу спускной кран, а сверху — крышку с отверстием. В нижнюю часть перколятора укладывают фильтрующий материал, над которым помещают предварительно измельченное и равномерно пропитанное экстрагентом растительное сырье. Далее в перколятор при открытом нижнем спуске добавляют извлекатель. До момента полного пропитывания материала (примерно через 4 часа) стекающую жидкость выливают обратно в перколятор. Затем кран закрывают и дают 1—2-суточную выдержку в закрытом аппарате. После этого срока через уплотненный растительный материал постепенно пропускают свежий экстрагент, который через спускной кран вытесняет в приемную бутыль готовую вытяжку. Контроль полноты извлечения проверяют аналитически.
Перколяционный способ получения настоек и экстрактов требует установки в цехе вспомогательного оборудования: мерников, сборников, отстойников, выпарных аппаратов, сушильных камер, различных баков и т. п. Рядом располагают машинное отделение с вакуум-насосами, компрессорами и др., обеспечивающими работу аппаратов под давлением или вакуумом (сушка, перегонка, передавливание).
Аппаратурная схема производства при противоточном способе получения галеновых и новогаленовых препаратов отличается от перколяторного метода тем, что для нее применяют не одиночный перколятор, а батарею экстракторов. Противоточный метод осуществляется в двух видах: непрерывное экстрагирование и экстрагирование путем периодической работы перколяторов.
Сущность непрерывного экстрагирования заключается в том, что измельченный растительный материал и извлекатель движутся навстречу друг другу, вследствие чего при их соприкосновении происходит непрерывное извлечение. При экстрагировании путем периодической работы перколяторов производится систематическая загрузка их свежим растительным сырьем и извлекателем. Последний поступает из одного аппарата в другой и постепенно концентрируется. Полученная вытяжка обрабатывается такими же способами, как и при обычном перколяционном методе (фильтрация, выпаривание и др.).
Вспомогательное оборудование при получении экстрактов противоточным методом почти не отличается от используемого при перколяционном способе; оно лишь несколько сложнее. Однако характер работы здесь тот же: загрузка сырья, выгрузка обработанного материала, включение и выключение кранов и вентилей, контроль работы аппаратов при помощи контрольно-измерительных приборов и т. п.
В настоящее время большинство предприятий широко использует в галеновых цехах полную или частичную механизацию: загрузка свежего растительного материала производится при помощи шнеков, удаление отходов — через откидное днище экстракторов на транспортерную ленту, просеивание — виброситами, подача и передача жидкостей (растворителей) — вакуум-насосами или компрессорами и т. д. Но на мелких заводах аптечных управлений такая механизация внедрена еще недостаточно.
Условия труда при изготовлении экстрактов и настоек характеризуются прежде всего наличием в воздухе пыли растительного сырья, выделяющейся при его раздроблении, просеивании, загрузке в бункера дробилок и т. п. Концентрация пыли зависит не только от характера производственного процесса, но и от герметичности аппаратуры, эффективности удаления пыли вентиляцией и др. На некоторых предприятиях аптечных управлений загрузка, выгрузка и перемешивание производятся вручную. Вследствие этого содержание в воздухе пыли лекарственных трав достигало нескольких десятков миллиграммов в 1 м3 воздуха. Следует иметь в виду, что некоторые из растительных лекарственных материалов оказывают выраженное аллергическое действие, вызывая лихорадочное состояние и кожные поражения. Описаны случаи заболеваний аллергического характера в виде дерматитов при работе с лимонником (А. А. Галинкин), насморк с некоторыми явлениями бронхиальной астмы от пыли ликоподия (Р. Сален) и др. Наблюдались случаи кожно-раздражающего действия при работе с полынью, шалфеем, цветами арники, красным перцем. При наличии в воздухе пыли красного перца отмечают также воспалительные изменения верхних дыхательных путей, бронхиты.
Другим вредным фактором данного производства является поступление в воздух рабочих помещений паров химических веществ. К ним относятся как растворители (экстрагенты) — спирт, эфир, хлороформ, так и некоторые лекарственные средства. Например, при изготовлении камфарного масла в воздух выделяются пары камфары, вызывающие как острые, так и хронические отравления. При приготовлении йодной настойки имеет место загрязнение воздуха парами йода, оказывающими выраженное раздражающее действие на слизистые оболочки органов дыхания и глаз.
Загрязнение воздуха производственных помещений и санитарная обстановка труда в галеновом цехе зависят прежде всего от степени механизации технологических процессов и герметизации оборудования и коммуникаций. На крупных предприятиях, где в настоящее время применяется хорошо герметизированная аппаратура, а загрузка экстрагентов производится механически, по закрытым коммуникациям, содержание в воздухе паров растворителей и лекарственных средств ни в одном случае не превышало регламентированных предельно допустимых концентраций. Однако на мелких предприятиях при широком использовании ручных операций, наличии на них в ряде случаев примитивного оборудования, открытых поверхностей и свободных струй растворителя, содержание вредных парообразных веществ может достигать значительных величин. Например, при растворении йода в открытых баках его концентрация в воздухе составляла 40—60 мг/м3 (предельно допустимая концентрация 1 мг/м3). Поэтому применение совершенной герметизированной аппаратуры, механизированного транспорта и автоматического регулирования технологического процесса является наилучшим способом оздоровления условий труда и предохранения воздушной среды от загрязнения ее вредными примесями. Категорически должны быть исключены не только работы при открытых емкостях, но и хранение летучих жидкостей в открытых баках или других открытых сосудах.
Существенное гигиеническое значение имеет устройство в рабочих помещениях вентиляционных установок. В первую очередь необходимо оборудовать местные вытяжные установки (капсулирование дробилок, глухие укрытия транспортерных лент, шнековых передач). Для удаления паров веществ и горячего воздуха, выделяющихся из сушилок периодического действия, как уже указывалось, значительный эффект дают зонты, устанавливаемые над дверями шкафа. Наряду с местной вытяжкой должна быть предусмотрена также и общеобменная приточно-вытяжная вентиляция.
Рабочих, измельчающих растительное сырье, необходимо обеспечить противопылевыми защитными очками и респираторами. Аппаратчики, работающие с органическими растворителями, должны иметь промышленные противогазы марки А. Для всех рабочих обязательны предварительные и периодические медицинские осмотры.